是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药。
国家卫健委数据显示,中国有超过2.5亿人受脱发困扰,平均每6人中有1人脱发,且正呈现出年轻化趋势。脱发是近年来备受人们关注的一个健康问题,它非常普遍,并且对人们的心理健康、自信和幸福感产生了巨大的负面影响。很长一段时间以来,除了植发似乎没有一款治疗脱发的特效药,这个领域存在巨大的未满足临床需求。不过在科学家们的努力下,多款针对雄激素性脱发(AGA)和斑秃这两种最常见脱发类型的创新疗法陆续进入临床开发阶段。
盐酸杰克替尼片它是如何治疗斑秃的?
【资料图】
杰克替尼是一种小分子JAK激酶抑制剂,可抑制JAK1、JAK2和JAK3。它能有效的抑制JAK信号通路的激活,抑制STAT磷酸化,从而抑制STAT调节的下游基因表达。杰克替尼通过直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导,抑制免疫过度或异常。杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。此外,泽璟制药还在3期临床试验中评估杰克替尼治疗重症斑秃的有效性和安全性。
为什么要选择盐酸杰克替尼片?
值得注意的是,杰克替尼片治疗重度斑秃的2期临床研究结果曾入选2021年欧洲皮肤与性病学会(EVDA)的口头报告。研究结果显示,盐酸杰克替尼片在重症斑秃患者中具有良好的耐受性、安全性和有效性。82例完成24周疗效评价的受试者中,杰克替尼50mg每天两次、150mg每天一次和200mg每天一次三组的有效率分别为59.2%、63.3%和60.0%;各组在第24周SALT评分相对基线的中位变化分别为52.25%、58.13%和54.33%。
临床开展地区
目前,《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验》在全国多中心展开。
开展地区有 北京/江苏南京/湖南长沙/吉林长春/四川成都/重庆/福建福州/广东广州/海南海口/浙江杭州/山东济南/云南昆明/河南南阳/山东青岛/云南曲靖/上海/河北石家庄/山西太原/天津/浙江温州/江苏无锡/湖北武汉/陕西西安/山东烟台/江苏镇江/广东深圳/辽宁沈阳
简要入选标准:
1、18周岁≤年龄<65周岁,性别不限。
2、经临床确诊的斑秃,且斑秃病程(定义为最近一次头部无脱发的时间至随机时间)≤8年。
3、目前脱发面积稳定在整个头皮面积的50%或以上,且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生。
用药周期
盐酸杰克替尼片的规格为50mg、75mg;用法用量:空腹口服,50mg BID或75mg BID或安慰剂;用药时程:24周。
受试者获益
1、免费体检
2、有一定的交通补助
3、免费用药治疗
4、就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务
关键词:
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