GZR4是中国首款由本土企业自主研发的第四代超长效胰岛素周制剂，通过皮下注射每周给药一次，实现一周基础血糖的平稳控制。鉴于超长效胰岛素周制剂具有注射次数少，药效稳定，低血糖风险更小等特点，胰岛素周制剂成为了众多药企在胰岛素类药物的研发方向之一。

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(相关资料图)

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分类：慢病

疾病名称：2型糖尿病

试验药物：

[对照组]德谷胰岛素

年龄要求：18—65周岁

简要入排方案

1.知情同意时，年龄为18周岁至65周岁（含两端值），男女不限

2.筛选时体重指数（BMI）介于18.5-35 kg/m2（含）之间；6.5%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤10.0%；空腹血糖≤13.9 mmol/L

3.根据1999年颁布的糖尿病诊断和分类标准确诊为2型糖尿病大于3个

4.筛选前接受稳定剂量基础胰岛素治疗2个月及以上，且每日基础胰岛素≥0.1 U/kg/天（含），伴或不伴口服降糖药，口服降糖药稳定剂量治疗1个月及以上

5.在筛选时和给药前一天，女性的高灵敏度血清β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）妊娠试验结果必须呈阴性

排除：

1）筛选前确诊或疑诊1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他原因引起的特定类型的糖尿病需排除（单基因糖尿病综合症、囊性纤维化、胰腺炎、药物或化学诱发的糖尿病等）

2）筛选前1个月内接受预混胰岛素、胰岛素泵、短效胰岛素需排除，或每日2次及以上中效胰岛素治疗需排除

受试者获益：

1、免费体检

2、有一定的交通补助

3、免费用药治疗

4、就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务

试验分期：I期/随机/开放/国内试验

临床研究单位名称：

重庆市璧山区人民医院

重庆市璧山区人民医院

首都医科大学附属北京潞河医院

邢台医学高等专科学校第二附属医院

可工作时间内拨打17575013695咨询及登记申请。

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