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(资料图片)

项目名称：比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗的套细胞淋巴瘤3期试验

疾病：套细胞淋巴瘤

实验分期：III期

适应症：套细胞淋巴瘤

项目用药：LOXO-305

入组标准

1确诊为MCL

2既往接受过至少1线针对MCL的系统性治疗

3根据Lugano标准，影像学评估中发现可测量的病灶

4美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-2分

5中性粒细胞绝对计数≥0.75×109/L,在筛选前7天内没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗支持

6血红蛋白≥8g/dL,筛选评估前7天以内不依赖于输血

7血小板≥50×109/L，筛选评估前7天以内不依赖于输血

8ALT或AST≤3×ULN

9总胆红素≤1.5×ULN

10根据Cockcroft/Gault公式计算的肌酐清除率≥30ml/min

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